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外企新药研发的中国热情 全球市场变革在即

2013-6-10 20:47:33      点击:
金融危机的发生和全球经济的不景气,使得医药市场风起云涌的变革已是大势所趋。在全球新一轮医药产业转移的推动下,跨国药企在新兴市场的投资行为也愈加频繁。而随着2009年新医改政策的出台,面对中国这个潜力巨大的市场,跨国药企的热情更是一路高涨。在这样的形势下,一直以来研发能力薄弱的国内药企如何才能抵御竞争和冲击,与跨国药企共舞中国市场?这正是行业内共同关注的话题。

        罗氏研发(中国)中心首席技术执行官张明强认为,面对外企在中国开发新药的高涨热情,国内药企要善于利用自身的竞争优势,寻找更符合中国现状的研发方式。

        全球市场变革在即

        2009年,全球医药市场的增长率持续下跌至2.5%~3.5%,而美国作为全球最大的医药市场也正呈现前所未有的疲态。2009年,其销售额又下降了1%~2%,创下历史新低。与此形成巨大反差的,是被IMS定义为新兴市场的中国、巴西、墨西哥、土耳其、印度、韩国和俄罗斯7国,2009年其增幅高达12~13%,为全球制药业贡献出一半的增长。预计在接下来的5年内,这些新兴市场将以13~16%的增幅继续保持高速增长的态势。

       “在7个新兴市场中,中国是最具发展潜力的,这也是罗氏非常重视并持续投入的重要原因。”瑞士罗氏研发(中国)中心首席技术执行官兼副总裁张明强博士如是认为。近年来,中国的医药市场正在快速成长,中国的医药消费也在逐年递增。中国的医药工业总产值已由2000年的1994亿元增长到2008年的8666亿元,年均复合增长率为20%,高于同期全球药品销售年均复合增长率12个百分点。因此IMS预测,到2020年,中国将成长为仅次于美国的第二大医药市场。

        透过这些数字,我们可以预见的是风起云涌的市场变革,以及将在随后形成的新行业格局。实际上,未来整个全球医药市场也将在新的发展模式下破冰前进。这是因为在1985~2000年期间,“重磅炸弹”药物的辈出使得制药行业巨头们的市场值急促飙升了85倍,从而成就了其不可撼动的市场地位。然而如今,重磅炸弹药物层出不穷的时代已经一去不复返了。新药开发的举步维艰和拳头药物专利的逐年到期,使得曾经风光无限的重磅炸弹已演变成了“企业不可承受之轻”,面对这种现状,这些跨国制药巨头们已在积极调整其商业模式,否则,一旦专利到期,仿制药的蜂拥入市将使其市场遭受重创。

        产业的全球化大势

        在全球新一轮医药产业转移的推动下,跨国药企在新兴市场的投资行动愈加频繁,其深度和广度也在不断拓展。由于中国有着巨大的市场、丰富而廉价的人力,以及低成本的临床试验资源,因此,看好中国的医药研发环境及巨大的市场空间,越来越多的跨国药企不仅选择在中国建厂,而且纷纷在中国设立研发中心,以实现与总部研发资源的优势对接。2002年,诺和诺德公司在北京成立了中国研发中心,这也是跨国制药企业在中国建立的首个研发中心。随后,罗氏、阿斯利康、礼来、拜耳、诺华、葛兰素史克等跨国公司也纷纷在中国设立研发中心或扩大研发投资。

        随着研发领域的不断细分,即使是大型制药企业也很难单独完成全部的研发工作,而借助强强联合或研发外包等形式,能够分散研发风险,迅速提高创新能力。比如美国礼来公司与科文斯公司(Covance)就签署了一项协议,后者将在未来10年向礼来提供价值16亿美元的药品开发服务,从而使礼来能灵活地降低了研发成本。“这是由于大型制药企业的组织性较好,人力和财力也较充足,但其灵活性要相对差一些,因此经营成本较高,适合大军团运作,如大规模进行药物的后期临床开发等;而小型制药企业虽然具有较好的灵活性,却往往苦于资金不足,因此适合做早期的研究。”张明强总结道:“因此在今后,制药企业的扩张和活动以及产业的演变和升级都将越来越多地体现出全球化的特点,合作研发也将越来越普遍。中国药企怎样在这个全球化的大势中找到自己的定位并成为全球产业一盘棋中不可缺少的重要部分,是一个值得研究的课题。”

        并购的专注VS多元化

        市场的激烈竞争使得全球制药企业的并购举措此起彼伏,从而导致药品的市场集中度也在不断提高。企业并购的最终目的不外乎两点:一是实现业务的多元化发展,另一个则是增强其专注领域的竞争力。在跨国药企中,多元化和专注两种战略模式都有成功的范例。其中,作为领头羊的辉瑞就是多元化战略的典型,对惠氏的收购使其业务更加多元化,可提供包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品等方面的产品,并且重拾OTC业务。此外,诺华也是多元化战略的代表,它旗下拥有专科用药、仿制药和疫苗,并且还通过收购爱尔康公司在眼药和护理产品方面积极拓展。

        如果说辉瑞和诺华的收购主要是出于节省成本、增加新产品数量以及增强互补领域优势的考量,那么罗氏的收购则是要让其所专注的领域更加协调和高效。对基因泰克公司从早前的控股到去年的全资收购,使得罗氏在处方药和生物技术领域的道路越走越稳,因此在现阶段,其受专利到期的影响及仿制药的冲击相对于其他大型制药企业都要小很多。“在未来一两年里,我们不排除首次收购一两家中国生物科技公司的可能性,或者购买中国公司开发的化合物的销售权,”张明强说:“罗氏不仅在寻找这些领域里的资产,而且还在寻找新药研发产品,这可能涉及兼并和收购,或者简单的许可交易。”

        与罗氏同样坚持专注化战略的还有礼来。尽管其旗下有动物药业务部门,但基本上没有采纳多元化道路,而一直保持着单纯的制药领域业务。此外,百时美施贵宝也是如此,之前把奶粉和洗头膏等业务剥离或卖掉的举措,似乎也表明了其将专注于制药领域的决心。

        由此可见,多元化战略可使企业均衡发展,避免把所有的鸡蛋放在一个篮子里的风险和尴尬;而持续的专注却可使企业更具开发高端精品的能力,并且易于提高利润率和管理。

        研发的差异化战略

        近年来,从跨国公司的研发投资行为可以看出,他们关注和投资的热点大多集中在生物制品如疫苗、糖尿病、抗肿瘤等领域,这些领域俨然已成为近年来跨国药企的投资新宠。“这是资本对于市场需求的判断,也是企业对市场潜力的把握,”张明强说:“研发成功的关键就在于差异化。”

        谈到跨国药企所关注的研发方向,张明强认为,从药品的治疗角度来讲,跨国企业关注的是那些具有明显优越性和竞争优势的产品;从药品的作用机制来讲,跨国药企则希望开发出的产品具有好的选择性或创新性的靶点;而从新药的技术角度来讲,他们则希望开发的产品能拥有创新的技术,并能得到全面的专利保护。以瑞士伊伯萨(IBSA)公司为例,这家规模不大的公司将“小众、新型、专利、高附加值”定为其产品甄选原则,50年后,这个坚持了半个世纪的研发宗旨已经成为了这家企业的成功和优势所在,也成就了其鲜明的风格。

        此外,随着人类对生物技术新药的不断探索和开发,如今生物技术药物正在快速崛起,并有着大幅增长的发展趋势。2008年,全球十大畅销药物排行榜上已有5个生物技术产品名列其中,到2014年,全球前六大畅销药物将均为生物技术药物,而在全球前100位畅销药物中,生物技术药物所占比例将超过50%,虽然在2008年和2000年时,它们的比例分别仅为28%和11%。而作为全球最大的生物技术公司,罗氏60%的销售额收入均来自生物技术药物,因此,如今该领域也是罗氏重要的研发方向。